Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika zur systemischen anwendung - posaconazole sp ist indiziert zur behandlung der folgenden pilzinfektionen bei erwachsenen (siehe abschnitt 5). 1):- invasive aspergillose bei patienten mit der krankheit, die refraktär gegenüber amphotericin b oder itraconazol bzw. bei patienten, die intolerant sind gegenüber diesen arzneimitteln;- fusariosis bei patienten mit der krankheit, die refraktär gegenüber amphotericin b ist bzw. bei patienten, die intolerant sind gegenüber amphotericin b;- chromoblastomycosis und mycetoma bei patienten mit der krankheit, ist gegenüber itraconazol bzw. bei patienten, die intolerant sind gegenüber itraconazol;- coccidioidomycosis bei patienten mit der krankheit, die refraktär gegenüber amphotericin b, itraconazol oder fluconazol, oder bei patienten, die intolerant sind gegenüber diesen arzneimitteln;- oropharyngeale candidose: als first-line-therapie bei patienten, die eine schwere erkrankung oder ein geschwächtes immunsystem haben, in denen in reaktion auf eine topische therapie erwartet wird, arm zu sein. feuerfestigkeit ist definiert als progression der infektion oder misserfolg zu verbessern, nachdem mindestens 7 tage vor der therapeutischen dosen der wirksamen antimykotischen therapie. posaconazole sp ist ebenfalls indiziert zur prophylaxe von invasiven pilzinfektionen in den folgenden patienten:- patienten empfangen-induktions-chemotherapie bei akuter myeloischer leukämie (aml) oder myelodysplastischen syndromen (mds) voraussichtlich dazu führen, dass verlängerte neutropenie und wer areat hohes risiko für invasive pilzinfektionen;- hämatopoetischen stammzelltransplantation (hszt) empfänger, die sind im high-dosis der immunsuppressiven therapie der graft-versus-host-krankheit, bei denen ein hohes risiko für invasive pilzinfektionen.

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vaia s.a. - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - pioglitazon ist angezeigt als second - oder third-line-behandlung von typ-2-diabetes mellitus, wie unten beschrieben:als monotherapie:bei erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) nur unzureichend durch diät und bewegung kontrolliert, für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranz;als dual-orale therapie in kombination mit:metformin, die bei erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz maximal tolerierten dosis der monotherapie mit metformin;ein sulphonylurea, nur bei erwachsenen patienten mit unverträglichkeit gegenüber metformin oder bei denen metformin kontraindiziert ist, mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz maximal tolerierten dosis der monotherapie mit einer sulphonylurea;als dreifach orale therapie in kombination mit:metformin und sulphonylurea, bei erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz dual-orale therapie. pioglitazon ist auch angezeigt für die kombination mit insulin bei typ-2-diabetes-mellitus bei erwachsenen patienten mit unzureichender glykämischer kontrolle auf die insulin -, für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder unverträglichkeit (siehe abschnitt 4. nach beginn der therapie mit pioglitazon, patienten überprüft werden sollte nach drei bis sechs monaten zu beurteilen, die angemessenheit der reaktion auf die behandlung (e. reduktion im hba1c). bei patienten, die nicht auf eine adäquate antwort, pioglitazon abgesetzt werden. im licht der potenziellen risiken bei längerer therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von pioglitazon beibehalten wird (siehe abschnitt 4.

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ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab-tiuxetan - lymphom, follikulär - therapeutische radiopharmazeutika - zevalin ist bei erwachsenen indiziert. [90y]-radiolabelled zevalin ist indiziert als konsolidierungstherapie nach der remission induction in zuvor unbehandelten patienten mit follikulärem lymphom. der nutzen von zevalin folgenden rituximab in kombination mit chemotherapie ist nicht erwiesen. [90y]-radiolabelled zevalin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rituximab relapsedorrefractory cd20+ follikulärem b-zell-non-hodgkin-lymphom (nhl).

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastische mittel - blitzima ist indiziert bei erwachsenen für die folgenden anwendungsgebiete:non-hodgkin-lymphom (nhl)blitzima ist indiziert für die behandlung von zuvor unbehandelten patienten mit stadium iii-iv follikuläres lymphom in kombination mit einer chemotherapie. blitzima erhaltungstherapie ist indiziert für die behandlung von follikulärem lymphom, die auf eine induktionstherapie. blitzima monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit stadium iii-iv follikulärem lymphom, die chemo-resistent sind oder sich in ihrer zweiten oder weiteren rückfall nach chemotherapie. blitzima ist indiziert für die behandlung von patienten mit cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-non-hodgkin-lymphom in kombination mit chop (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) - chemotherapie. chronische lymphatische leukämie (cll)blitzima in kombination mit einer chemotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem und rezidivierter/refraktärer cll. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich blitzima oder patientinnen zu früheren blitzima plus chemotherapie.

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastische mittel - ritemvia ist indiziert bei erwachsenen für die folgenden anwendungsgebiete:non-hodgkin-lymphom (nhl) ritemvia ist indiziert für die behandlung von zuvor unbehandelten patienten mit stadium iii, iv follikuläres lymphom in kombination mit einer chemotherapie. ritemvia erhaltungstherapie ist indiziert für die behandlung von follikulärem lymphom, die auf eine induktionstherapie. ritemvia monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit stadium iii, iv follikulärem lymphom, die chemo-resistent sind oder sich in ihrer zweiten oder weiteren rückfall nach chemotherapie. ritemvia ist indiziert für die behandlung von patienten mit cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-non-hodgkin-lymphom in kombination mit chop (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) - chemotherapie. granulomatose mit polyangiitis und mikroskopische polyangiitis. ritemvia, in kombination mit glucocorticoiden, ist indiziert zur induktion einer remission bei erwachsenen patienten mit schwerer, aktiver granulomatose mit polyangiitis (wegener ' s) (gpa) und mikroskopische polyangiitis (mpa).

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastische mittel - rituzena ist indiziert bei erwachsenen für die folgenden anwendungsgebiete:non-hodgkin-lymphom (nhl)rituzena ist indiziert für die behandlung von zuvor unbehandelten patienten mit stadium iii-iv follikuläres lymphom in kombination mit einer chemotherapie. rituzena monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit stage iii-iv follikulärem lymphom, die chemo-resistent sind oder sich in ihrer zweiten oder weiteren rückfall nach chemotherapie. rituzena ist indiziert für die behandlung von patienten mit cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-non-hodgkin-lymphom in kombination mit chop (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) - chemotherapie. chronische lymphatische leukämie (cll)rituzena in kombination mit einer chemotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem und rezidivierter/refraktärer cll. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich rituzenaor patientinnen zu früheren rituzena plus chemotherapie. granulomatose mit polyangiitis und mikroskopische polyangiitisrituzena, in kombination mit glucocorticoiden, ist indiziert zur induktion einer remission bei erwachsenen patienten mit schwerer, aktiver granulomatose mit polyangiitis (wegener ' s) (gpa) und mikroskopische polyangiitis (mpa).

Schweiz - Deutsch - OFAG-BLW (Bundesamt für Landwirtschaft)

omya (schweiz) ag - bromoxynil - scsuspensionskonzentrat - 32.5 %402 g/l; [als 39.1 % bromoxynil-butryrat (483 g/l), 0.98 % bromxynil-octanoat (12.1 g/l) und 0.68 % bromoxynil (8.4 g/l)]; - herbizid ;

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

1 a pharma gmbh (8013083) - ziprasidonhydrochlorid-monohydrat (ph.eur.) - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; ziprasidonhydrochlorid-monohydrat (ph.eur.) (28016) 87,08 milligramm

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samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancerontruzant ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs (mbc):als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen. in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist. in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancerontruzant ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium (ebc)nach einer operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend). folgende adjuvante chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel. in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter ontruzant therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren >2 cm im durchmesser. ontruzant sollte nur verwendet werden bei patienten mit fortgeschrittenem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancerontruzant in kombination mit capecitabin oder 5‑fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder gastro-oesophageal junction, die nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung für ihre metastasierte erkrankung. ontruzant sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom (mgc), deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc 3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - meropenem trihydrat, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - antibiotika für den systemischen einsatz, - vaborem ist indiziert für die behandlung folgender infektionen bei erwachsenen:komplizierte harnwegsinfektionen (cuti), einschließlich pyelonephritiscomplicated intra-abdominal-infektion (ciai)im krankenhaus erworbene lungenentzündung (hap), einschließlich ventilator-assoziierten pneumonie (vap). behandlung von patienten mit bakteriämie, das auftritt, in verbindung mit, oder verdächtigt werden, im zusammenhang mit jedem der oben aufgeführten infektionen. vaborem ist auch indiziert für die behandlung von infektionen durch aerobe gram-negative organismen für erwachsene mit begrenzten behandlungsoptionen. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.